Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a retras din Nomenclatorul de stat ambele forme ale produsului medicamentos STRIM (denumirea comună internațională Insulinum glarginum (soluție injectabilă 100 UI/ml 3 ml N5, nr. înregistrare 25014 din 29.10.2018; soluție injectabilă 100 UI/ml 10 ml N1, nr. înregistrare 25013 din 29.10.2018) deținător/producător Farmak, Ucraina)), transmite CURENTUL.
Numărul de reacții adverse raportate la AMDM a crescut, iar dinamica este în scădere. La ora actuală, sunt înregistrate 101 notificări.
AMDM a continuat să monitorizeze activ semnalul de siguranță, efectuând vizite de lucru în teritoriu pentru a evalua detaliile și cauzalitatea notificărilor de reacții adverse survenite în urma administrării produsului STRIM. Activitățile de monitorizare vor continua, iar ședință comună cu Comisia de specialitate a Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale va fi stabilită în perioada imediat următoare.
Cristina Parfeni